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特殊管理药品的质量检查验收必须由两人进行，并逐一落实到每个最小包装。
确保其职责的顺利进行。
1、第一条为加强药品经营质量管理，保障人民用药安全有效，根据中华人民共和国药品管理法及其他有关法律法规，制定本规范。
2、各零售药店要严格执行新修订的药品经营质量管理规范(GSP)对票据管理的要求。
文件包括质量管理体系、岗位职责、操作程序、文件、记录和凭证等。
，并对质量管理文件进行定期评审和及时修订。
3、第二十六条培训内容应包括相关法律法规、药学专业知识和技能、质量管理体系、岗位职责和操作规程。
4、XXX零售药店文件编号:XXX-QP-20XX-01-A020XX新版GSP零售药店质量管理体系编制:审核:批准:发布日期:20XX年2月13日生效日期:20XX年2月13日药品拆零管理体系目的:加强拆零药品质量管理。
5、白云山大药房质量管理体系工作职责操作指南20XX版20XX年9月目录质量管理体系质量管理系统文件管理系统质量方针和目标管理体系质量管理体系内部审核体系药品采购管理系统药品接收管理系统药品验收管理系统药品展示管理系统药物维持管理系统药品销售管理系统供应商和采购品种的审核管理系统处方药销售管理系统药品拆解管理系统国家有特殊管理要求的药品质量管理体系。
6、记录和凭证管理系统质量信息收集和查询管理系统药品质量事故和质量投诉管理制度中药饮片处方审核、调配及核对管理系统药品有效期管理系统不合格药品及药品销毁管理制度药品退货管理系统药品回收管理系统环境卫生管理系统人员健康管理系统提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度。
7、人员培训和评估管理系统质量管理体系文件检查和评估系统设施设备存放和维护管理制度处方药和非处方药分类管理制度药品不良反应报告管理制度计算机系统管理系统执行药品电子监管法规管理制度工作职责企业负责人的职责质量管理人员的工作职责药品采购人员的工作职责药品接收人员的工作职责药品验收人员的工作职责药品维护人员的工作职责处方审核和调配人员的工作职责计算机系统管理员的工作职责销售人员的工作职责出纳工作职责操作指南质量体系文件管理程序药品采购操作规程药品接收操作规程药品验收操作规程药品销售操作规程处方审查、部署、审计程序中药饮片处方审核、制备和验证操作规程药品拆零销售操作规程国家对药品销售操作规程有特殊管理要求。
8、营业场所药品展示、检查和维护操作规程营业场所冷藏药品储存操作规程计算机系统操作和管理操作规程药品电子监管操作规程不合格药品处理操作规程业内人士的专业制作符合新版要求，并已通过新版GSP认证。
以下只是一部分，仅供参考。
如需完整的电子版或技术指导，请联系:QQ:价格公道，非诚勿扰！(全套140多页，可以添加企业名称，人员等。
对于企业来说，而且企业拿到电子版后可以直接打印。
)祝你早日通过新的GSP认证！白云山药房管理文件文件名称:质量方针和质量目标管理体系编号:起草人:审核人:审批人:起草日期:20XX年批准日期:2028年实施日期:20XX年更改记录:版本号:20XX年目的:建立质量方针和质量目标管理体系，确保质量方针和质量目标的规范实施。
依据:依据药品管理法、药品经营质量管理规范及其实施细则。
适用范围:适用于本企业质量方针和目标的管理。
职责:企业各部门负责实施。
内容:质量方针是指由企业最高管理者制定和发布的质量目的和方向，是实施和改进质量管理体系的动力。
企业质量方针由总经理根据企业的内外部环境条件、业务发展目标等信息制定，并以文件形式正式发布。
各部门在质量管理人员的指导和监督下，将企业的总体质量目标分解为本部门的具体工作目标，并制定质量目标的实施办法。
质量方针目标的管理程序分为四个阶段:策划、执行、检查和改进。
5质量方针目标的策划:质量领导机构根据外部环境的要求和企业工作实际，每年12月召开企业管理方针和目标研讨会，制定下一年度的质量工作方针和目标；质量方针目标草案应广泛征求意见；质量管理人员审核各部门制定的质量分解目标，经总经理批准后下发各部门实施；质量管理人员负责制定质量方针和目标的考核办法。
6质量方针目标的实现:企业应明确规定实施质量方针目标的时间要求、实施责任人、监督考核人；各部门将目标的实施情况向质量管理部汇报，并针对实施过程中存在的困难和问题采取有效措施，确保目标的实现。
7质量方针目标的检查:质量管理人员负责企业质量方针目标实施的日常检查和监督；每年年底，质量管理人员应组织有关人员对各项质量目标的实施效果和进展情况进行全面检查和考核，并将质量方针和目标管理考核表提交企业负责人审核；3未按企业质量方针和目标进行贯彻、实施和改进的部门，按规定进行处罚。
8质量方针目标的改进:质量管理人员负责在每年年底总结质量方针和目标的实施情况，认真分析质量目标实施全过程中存在的问题，提出质量方针和目标的修订建议；当企业内外部环境发生较大变化时，质量管理人员应根据实际情况及时提出改进质量方针和目标的必要建议。
白云山药房管理文件文件名称:国家有特殊管理要求的药品管理制度。
编号:起草人:审核人:审批人:起草日期:20XX年批准日期:2028年实施日期:20XX年更改记录:版本号:20XX年目的:加强含特殊药品复方制剂的经营管理，确保合法经营和安全管理。
依据:根据药品管理法、药品经营质量管理规范及其附录、关于加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知，制定本制度。
适用范围:适用于本企业含麻黄碱类复方制剂的药品和国家有特殊管理要求的药品。
职责:执业药师和质量控制员负责本制度的实施。
内容:国家有特殊管理要求的药品包括肽类激素中的蛋白同化制剂和胰岛素；含特殊药物的复方制剂品种是指含麻黄碱的复方制剂、含可待因的复方口服液、复方地芬诺酯片、复方甘草片。
2含麻黄碱类复方制剂的采购管理:根据有关法律法规的规定，该类药品只能从依照中华人民共和国药品管理法(以下简称药品管理法)的规定取得药品生产许可证和药品批准文号等相关资质的生产企业或者具有含麻黄碱类复方制剂经营资格的药品批发企业购买。
销售国家有特殊管理要求药品的企业，应当严格执行处方药和非处方药分类管理的有关规定，不得以开架自选方式销售含麻黄碱类复方制剂，不得为含特殊药品的复方制剂设立专柜。
在店内悬挂、张贴“购买含麻黄碱类复方制剂请出示身份证”、“一次购买含麻黄碱类复方制剂不得超过2盒”等相关提醒标识和标语。
企业销售含麻黄素的复方制剂。
一是销售时，核对登记购买者的身份证，如实登记在含麻黄碱类复方制剂销售记录中，核实购买者的姓名、身份证号、住址、实际用途、身份证明，以及所售药品的名称、规格、生产批号、名称、数量、销售日期、销售人员姓名。
二是严格控制含麻黄碱类复方制剂的单次零售数量，单次销售不得超过两个最小包装，并耐心做好与客户的解释和沟通。
三、如实记录含麻黄碱类复方制剂的购销和储存情况，销售时及时开具销售凭证，实物数量必须与购销储存制度中的数量一致。
四是采购异常情况应及时向质量管理人员报告，必要时向食品药品监督管理部门报告。
不得销售不合格品种的含特殊药品的复方制剂；6含麻黄碱类复方制剂的有效期管理:该类药品的有效期管理应严格执行药品经营质量管理规范的规定。
含麻黄碱类不合格复方制剂的管理:符合药品经营质量管理规范中不合格药品管理制度和程序的相关规定。
8号店安保人员应按照店内相关规定值班，防止药品被盗抢。
白云山药房管理文件文件名:执行药品电子监管规定管理制度。
编号:起草人:审核人:审批人:起草日期:20XX年批准日期:2028年实施日期:20XX年更改记录:版本号:20XX年目的:加强药品的电子监管，制定本制度。
适用范围:本制度适用于药品购销管理。
引用标准:国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、关于实施药品电子监管有关问题的通知(国美国食品药品监督管理局办号)、关于印发药品电子监管实施方案的通知(美国食品药品监督管理局办20XX72号)。
术语和定义责任1检验员负责采购数据的采集和传递。
仓库管理员负责收集和传递销售数据。
内容:进入药品电子监管网药品目录的中药注射剂和血液制品，除执行企业相关规定外，还应执行以下规定:企业应有质量管理人员和仓库管理人员(不少于2人)参加电子监管培训。
参与者应熟悉药品仓储的业务流程，并具备基本的计算机知识。
2;企业应配备1名信息系统维护人员，并应具备良好的计算机和信息系统操作技能。
3应按要求配备监管码采集设备。
根据企业经营范围，20XX年10月31日前，办理接入药品电子监管网手续，采集并报送进入药品电子监管网药品目录的中药注射剂、血液制品的购销数据，并进行实时监控。
购买:20XX年10月31日后，必须审核药品电子监管码统一标识，无电子监管码统一标识的不得购买。
6验收:检查产品外部标签上印刷(粘贴)的药品电子监管码；药品包装要有各级编码，所有单独流通的包装(包括单独流通的过渡包装)都要有编码并符合规定的要求，否则视为不合格品，按企业不合格药品处理规定予以拒收或执行。
条码印刷空白区域的大小:条码两侧空白区域最小模块宽度的10倍(即10X)，其中x17mm，上下空白区域宽度1mm。
3条形码印刷颜色:条形码中竖条的颜色为黑色，空条的颜色可以是白色、黄色、橙色或红色。
4条码外观检查:印刷无脱墨、污渍、断线；条边清晰，无毛，无晕，无弯曲。
空白区域的宽度不得小于本条码印刷技术规范中规定的宽度。
5条形码技术参数:符合国家标准:GB/T18347-20XX；条形码类型:代码128C；数据类型:数字；条形码密度:7密耳；数据长度:20位；条码高度:8mm。
没有统一标识的药品电子监管码，不得销售。
8条码数据采集应由专人操作，确保采集准确及时，数据应及时备份，不丢失。
9手持终端应由专人保管和使用，不得丢失。
如发现故障，应及时排除或更换。
违反上述规定的，追究有关人员责任，造成损失的，应当承担赔偿责任。
白云山药房管理文件文件名:出纳工作职责编号:起草人:审核人:审批人:起草日期:20XX年批准日期:2028年实施日期:20XX年更改记录:版本号:20XX年你要有良好的道德思想素质，严守商业秘密，热爱本职工作，责任心强，能吃苦耐劳，有熟练的专业技能和基本的金融知识。
自觉维护药房形象，着装整洁，仪表大方，并正确佩戴胸卡；对顾客要一视同仁，微笑着做好服务。
熟悉零售药店的工作流程，负责前台的票据信息录入和企业的销售核算，确保数据正确处理并传递给企业。
