
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则2023年版





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1新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)2目录第一部分新型抗肿瘤药物临床应用基本原则一、病理组织学确诊后方可使用001二、部分需靶点检测后方可使用001三、严格遵循适应证用药008四、合理选择适宜的抗肿瘤药物008五、特殊情况下的药物合理使用六、重视药物相关性不良反应008009第二部分各系统肿瘤的药物临床应用指导原则呼吸系统肿瘤用药一、吉非替尼010二、厄洛替尼011三、埃克替尼012四、阿法替尼五、达可替尼六、奥希替尼七、阿美替尼八、伏美替尼018019九、贝福替尼十、克唑替尼十一、阿来替尼十二、塞瑞替尼十三、恩沙替尼十四、布格替尼十五、洛拉替尼十六、伊鲁阿克31十七、贝伐珠单抗033十八、重组人血管内皮抑制素034十九、安罗替尼二十、依维莫司二十一、普拉替尼二十二、塞普替尼二十三、赛沃替尼二十四、谷美替尼二十五、达拉非尼二十六、曲美替尼二十七、恩曲替尼二十八、莫博赛替尼二十九、纳武利尤单抗三十、帕博利珠单抗三十一、度伐利尤单抗三十二、阿替利珠单抗03三十三、卡瑞利珠单抗三十四、替雷利珠单抗三十五、信迪利单抗三十六、伊匹木单抗三十七、舒格利单抗三十八、特瑞普利单抗三十九、斯鲁利单抗四十、派安普利单抗四十一、阿得贝利单抗消化系统肿瘤用药一、索拉非尼二、瑞戈非尼三、仑伐替尼四、多纳非尼五、阿替利珠单抗六、信迪利单抗七、卡瑞利珠单抗八、替雷利珠单抗九、帕博利珠单抗十、特瑞普利单抗十一、曲妥珠单抗十二、阿帕替尼十三、纳武利尤单抗十四、维迪西妥单抗十五、雷莫西尤单抗十六、伊马替尼十七、舒尼替尼十八、阿伐替尼十九、瑞派替尼二十、依维莫司二十一、索凡替尼二十二、贝伐珠单抗二十三、西妥昔单抗二十四、呋喹替尼二十五、恩沃利单抗二十六、斯鲁利单抗二十七、普特利单抗二十八、佩米替尼二十九、尼妥珠单抗血液肿瘤用药一、伊马替尼二、达沙替尼三、尼洛替尼344四、奥雷巴替尼五、氟马替尼六、伊布替尼七、泽布替尼八、奥布替尼九、硼替佐米十、卡非佐米十一、伊沙佐米十二、沙利度胺十三、来那度胺十四、泊马度胺十五、达雷妥尤单抗十六、塞利尼索十七、吉瑞替尼十八、维奈克拉十九、艾伏尼布二十、贝林妥欧单抗二十一、信迪利单抗二十二、卡瑞利珠单抗二十三、替雷利珠单抗二十四、派安普利单抗二十五、赛帕利单抗二十六、利妥昔单抗二十七、瑞帕妥单抗二十八、泽贝妥单抗二十九、奥妥珠单抗三十、维泊妥珠单抗三十一、维布妥昔单抗三十二、奥加伊妥珠单抗三十三、西达本胺三十四、林普利塞三十五、度维利塞三十六、芦可替尼三十七、莫格利珠单抗三十八、司妥昔单抗三十九、伊基奥仑赛四十、阿基仑赛四十一、瑞基奥仑赛泌尿系统肿瘤用药一、索拉非尼二、舒尼替尼三、培唑帕尼四、阿昔替尼五、依维莫司六、替雷利珠单抗七、特瑞普利单抗八、维迪西妥单抗九、阿比特龙十、阿帕他胺十一、恩扎卢胺十二、达罗他胺十三、瑞维鲁胺十四、奥拉帕利十五、仑伐替尼十六、纳武利尤单抗十七、帕博利珠单抗乳腺癌用药一、曲妥珠单抗二、伊尼妥单抗三、帕妥珠单抗四、拉帕替尼五、吡咯替尼六、奈拉替尼七、恩美曲妥珠单抗八、德曲妥珠单抗九、哌柏西利十、阿贝西利十一、达尔西利十二、瑞波西利十三、西达本胺十四、依维莫司十五、戈沙妥珠单抗十六、帕博利珠单抗皮肤肿瘤用药一、维莫非尼二、达拉非尼三、曲美替尼四、帕博利珠单抗五、特瑞普利单抗六、普特利单抗七、索立德吉八、伊马替尼骨与软组织肿瘤用药一、依维莫司二、地舒单抗三、安罗替尼头颈部肿瘤用药一、尼妥珠单抗二、特瑞普利单抗三、卡瑞利珠单抗四、索拉非尼五、仑伐替尼六、安罗替尼七、纳武利尤单抗八、西妥昔单抗九、帕博利珠单抗十、替雷利珠单抗十一、普拉替尼生殖系统肿瘤用药一、奥拉帕利二、尼拉帕利三、氟唑帕利四、帕米帕利五、贝伐珠单抗六、卡度尼利单抗泛实体瘤用药一、拉罗替尼二、恩曲替尼三、恩沃利单抗四、替雷利珠单抗五、斯鲁利单抗六、普特利单抗附表附表1免疫相关性不良反应和治疗调整方案附表2免疫相关毒性后重启免疫检查点抑制剂治疗注意事项附表3反应性毛细血管增生症分级标准和治疗建议21第一部分新型抗肿瘤药物临床应用基本原则为规范新型抗肿瘤药物临床应用,提高肿瘤治疗的合理用药水平,保障医疗质量和医疗安全,维护肿瘤患者健康权益,特制定新型抗肿瘤药物临床应用指导原则。
1、本指导原则涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物等。
2、抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科,合理应用抗肿瘤药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及合理利用卫生资源的关键。
3、抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性、患者治疗意愿、疾病预后和用药安全性等四大要素。
4、抗肿瘤药物临床应用是否合理,基于以下两方面:有无抗肿瘤药物应用指征;安全性、有效性、经济性及适宜性的综合考量。
5、一、病理组织学确诊后方可使用只有经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤,才有指征使用抗肿瘤药物。
6、单纯依据患者的临床症状、体征和影像学结果得出临床诊断的肿瘤患者,没有抗肿瘤药物治疗的指征,经多学科会诊不适宜手术或活检的病例除外。
7、但对于某些难以获取病理诊断的肿瘤,如妊娠滋养细胞肿瘤等,其确诊可参照国家相关指南或规范执行。
8、二、部分需靶点检测后方可使用2新型抗肿瘤药物的一个显著特征,是出现一批针对分子异常特征的药物即分子靶向药物。
目前,根据是否需要做分子靶点检测,可以将常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物分为需要检测和无需检测分子靶点两大类(表。
具体的检测靶点详见各章节。
表1常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物病种需要检测靶点的药物无需检测靶点的药物肺癌吉非替尼厄洛替尼埃克替尼阿法替尼达可替尼奥希替尼阿美替尼伏美替尼贝福替尼克唑替尼阿来替尼塞瑞替尼恩沙替尼布格替尼洛拉替尼伊鲁阿克普拉替尼塞普替尼赛沃替尼谷美替尼达拉非尼贝伐珠单抗重组人血管内皮抑制素安罗替尼依维莫司纳武利尤单抗*帕博利珠单抗*#度伐利尤单抗阿替利珠单抗*#卡瑞利珠单抗*替雷利珠单抗*信迪利单抗*舒格利单抗*特瑞普利单抗*斯鲁利单抗派安。
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